ISO 90012015 และ IATF 16949 ข้อคิดสำคัญด้านการบริหารคุณภาพ

ลองจินตนาการถึงผู้ผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ที่มีสายการผลิตที่ล้ำสมัย แต่กลับประสบปัญหาด้านคุณภาพซ้ำๆ เนื่องมาจากพนักงานที่ไม่มีทักษะและอุปกรณ์ที่ไม่ได้สอบเทียบ สถานการณ์นี้ไม่ใช่เรื่องสมมุติ แต่เป็นความจริงสำหรับหลายองค์กรที่มองข้ามองค์ประกอบ "การสนับสนุน" ที่สำคัญในระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ข้อ 7 ของมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ IATF 16949 เน้นย้ำถึงความจำเป็นสำหรับองค์กรในการจัดหาทรัพยากร ความสามารถ ความตระหนักรู้ การสื่อสาร และข้อมูลเอกสารที่เพียงพอ เพื่อรับรองการปฏิบัติงาน QMS ที่มีประสิทธิผล

ข้อ 7 "การสนับสนุน" ทั้งใน ISO 9001:2015 และ IATF 16949 ช่วยให้มั่นใจว่าองค์กรต่างๆ จัดเตรียมเงื่อนไขที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อสร้าง นำไปใช้ บำรุงรักษา และปรับปรุง QMS ของตน มาตราพื้นฐานนี้ครอบคลุมองค์ประกอบสำคัญที่ทำให้ระบบคุณภาพสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผล หากไม่มีการสนับสนุนที่เหมาะสม แม้แต่ QMS ที่ซับซ้อนที่สุดก็ยังไม่สามารถให้ผลลัพธ์ได้

ทรัพยากรเป็นพื้นฐานทางกายภาพสำหรับการดำเนินงาน QMS ซึ่งครอบคลุมทรัพยากรมนุษย์ โครงสร้างพื้นฐาน สิ่งแวดล้อม เครื่องมือติดตาม/วัดผล และความรู้ขององค์กร

• 7.1.1 ทั่วไป:องค์กรต้องระบุและจัดหาทรัพยากรสำหรับการสร้าง การนำไปปฏิบัติ การบำรุงรักษา และปรับปรุง QMS อย่างต่อเนื่อง
• 7.1.2 ผู้คน:ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบุคลากรเพียงพอและมีทักษะที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงาน QMS ที่มีประสิทธิผล
• 7.1.3 โครงสร้างพื้นฐาน:จัดให้มีอาคาร อุปกรณ์ ระบบไอที สาธารณูปโภค และการขนส่งที่เหมาะสม
• 7.1.4 สภาพแวดล้อมสำหรับการปฏิบัติการ:รักษาพื้นที่ทำงานที่ปลอดภัย ถูกหลักสรีรศาสตร์ และสะอาดด้วยวัฒนธรรมองค์กรเชิงบวก
• 7.1.5 ทรัพยากรการติดตาม/การวัดผล:สอบเทียบและบำรุงรักษาอุปกรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้เมื่อการวัดส่งผลต่อความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
• 7.1.6 ความรู้ขององค์กร:อนุรักษ์ความรู้จากประสบการณ์ การอบรม และบทเรียนที่ได้รับ

ข้อกำหนดเพิ่มเติม IATF 16949:

• ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของการสอบเทียบต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล
• ขอบเขต/วิธีการบังคับที่เป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับการจัดการห้องปฏิบัติการ (ภายใน/ภายนอก)
• เน้นย้ำเรื่องความปลอดภัยของพนักงานและสภาพแวดล้อมที่สะอาดมากขึ้น

องค์กรต้องดูแลให้บุคลากรได้รับการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่เหมาะสมเพื่อปฏิบัติหน้าที่ของตนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ข้อกำหนดเพิ่มเติม IATF 16949:

• ความสามารถต้องรวมถึงข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าด้วย
• คำแนะนำงานบังคับ การฝึกอบรมทักษะ และแผนการฝึกอบรม
• การประเมินประสิทธิภาพการฝึกอบรมอย่างต่อเนื่อง

พนักงานต้องเข้าใจ:

• นโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์
• การมีส่วนร่วมของพวกเขาต่อ QMS
• ผลที่ตามมาของการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

ข้อกำหนดเพิ่มเติม IATF 16949:รวมถึงการตระหนักถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า และหลักปฏิบัติด้านจริยธรรม

องค์กรต้องกำหนดว่าจะสื่อสารอะไร เมื่อใด อย่างไร และกับใคร เพื่อให้เกิดความชัดเจนและประสิทธิผล

ข้อกำหนดเพิ่มเติม IATF 16949:รวมถึงการสื่อสารกับลูกค้า/ซัพพลายเออร์เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบย้อนกลับ และปัญหาด้านคุณภาพ

ข้อมูลเอกสารประกอบด้วยเอกสารและบันทึกที่จำเป็นซึ่งต้องได้รับการควบคุมและบำรุงรักษา

• 7.5.1 ทั่วไป:ระบบบริหารคุณภาพจะต้องมีเอกสาร/บันทึกที่กำหนดโดย ISO และองค์กร
• 7.5.2 การสร้าง/อัปเดต:เอกสารจะต้องได้รับการระบุ อนุมัติ ทบทวน และควบคุม
• 7.5.3 การควบคุมเอกสาร:ป้องกันการใช้เอกสารที่ล้าสมัย ตรวจสอบความพร้อม; ปกป้องความลับ/ความซื่อสัตย์

ข้อกำหนดเพิ่มเติม IATF 16949:

• กระบวนการที่จัดทำเป็นเอกสารสำหรับข้อกำหนดทางวิศวกรรม
• บันทึกระยะเวลาการเก็บรักษา (เช่น บันทึกการผลิตจนกระทั่งสิ้นสุดอายุการใช้งาน)
• การควบคุมเวอร์ชันซอฟต์แวร์ที่ใช้สำหรับการตรวจสอบ/การวัดผล

หากไม่มีการสนับสนุนที่เหมาะสม QMS จะไม่สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ข้อนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าบุคลากร เครื่องมือ สภาพแวดล้อม และความรู้ที่เหมาะสมจะพร้อมใช้งานอย่างสม่ำเสมอ โดยให้ความมั่นใจแก่ลูกค้าและผู้ตรวจสอบว่ากระบวนการต่างๆ ยังคงได้รับการควบคุมและสม่ำเสมอ ความสำเร็จของระบบการจัดการคุณภาพใดๆ ไม่เพียงแต่ขึ้นอยู่กับกระบวนการเท่านั้น แต่ยังขึ้นอยู่กับพื้นฐานบุคลากรด้วย เช่น ความสามารถ ความตระหนักรู้ และการมีส่วนร่วมในการพัฒนาคุณภาพ

ISO 9001 เป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ ใช้ได้กับองค์กรทุกขนาดและทุกภาคส่วนที่ต้องการ:

• ปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้า/กฎระเบียบอย่างสม่ำเสมอ
• เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าผ่าน QMS ที่มีประสิทธิผล
• ปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องผ่านการคิดบนพื้นฐานความเสี่ยง
• รับรองการปฏิบัติตามผ่านการจัดทำเอกสาร การตรวจสอบ และการดำเนินการแก้ไข

ข้อ 10 ของมาตรฐานเป็นกรอบการทำงานที่ครอบคลุมสำหรับการจัดการคุณภาพ โดยข้อ 7 ทำหน้าที่เป็นรากฐานในการปฏิบัติงานที่ช่วยให้องค์ประกอบอื่นๆ ทั้งหมดสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผล