ลองจินตนาการดูว่าผู้ผลิตรถยนต์ที่พึ่งพาการจัดส่งภายนอกสําหรับระบบเบรค ถ้าส่วนประกอบสําคัญเหล่านี้มีปัญหาเกี่ยวกับคุณภาพ พวกเขาจะเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้บริโภคโดยตรง4 ของมาตรฐาน ISO 9001:2015 มาตรฐานเป็นรากฐานสําหรับธุรกิจในการลดความเสี่ยงดังกล่าวและรับประกันกระบวนการภายนอก ผลิตภัณฑ์และบริการตอบสนองความต้องการคุณภาพที่เข้มงวดบทความนี้นําเสนอการวิเคราะห์อย่างลึกซึ้งของข้อตกลงสําคัญนี้และนําเสนอกรอบการจัดการที่ขับเคลื่อนโดยข้อมูลเพื่อช่วยองค์กรสร้างระบบควบคุมคุณภาพภายนอกที่แข็งแรง.
ISO 9001:2015 ข้อ 8.4 ระบุว่าองค์กรต้องควบคุมกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ และบริการทั้งหมดที่ให้บริการภายนอก เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพที่กําหนดไว้ซึ่งรวมถึงกิจกรรมต่าง ๆ ที่ได้รับมอบให้ผู้จัดจําหน่ายหรือผู้รับเหมาโดยมีหลักการพื้นฐานที่ว่าความรับผิดชอบในที่สุดต่อคุณภาพยังคงอยู่กับองค์กร ไม่ว่ากระบวนการจะดําเนินการอยู่ที่ไหน
การปฏิบัติตามข้อ 8.4 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ต้องการวิธีการในการควบคุมกระบวนการภายนอก ด้านล่างนี้คือขั้นตอนการดําเนินงานหลัก ๆ กับการบูรณาการวิเคราะห์ข้อมูล
ผู้ผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์หนึ่งได้ปรับปรุงคุณภาพของผู้จําหน่ายให้ดีขึ้นอย่างมาก โดยการนําระบบควบคุมกระบวนการภายนอกที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลมาใช้
แนวทางที่เป็นระบบนี้ ส่งผลให้มีการปรับปรุงคุณภาพที่สามารถวัดได้ ลดอัตราความบกพร่อง และเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า
ISO 9001:2015 ข้อ 8.4 เป็นมากกว่าความเป็นไปตาม มันเป็นเครื่องมือยุทธศาสตร์สําหรับข้อดีในการแข่งขัน โดยการนํามาใช้การควบคุมกระบวนการภายนอกที่ขับเคลื่อนโดยข้อมูลองค์กรสามารถจัดการความเสี่ยงของโซ่การจัดจําหน่ายได้ดีขึ้น, ปรับปรุงคุณภาพสินค้า ลดต้นทุน และปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้าการใช้วิเคราะห์เป็นสิ่งจําเป็นในการรักษาความมั่นคงในการประกันคุณภาพในเครือข่ายธุรกิจที่ขยาย.
